Pengiriman produk farmasi membutuhkan ketelitian dan kepatuhan terhadap berbagai peraturan yang berlaku. Selain dokumen pengiriman umum seperti invoice dan packing list, ada beberapa dokumen khusus yang perlu disiapkan, antara lain:
- Sertifikat Analisa (Certificate of Analysis/CoA): Dokumen ini memberikan informasi rinci tentang kualitas dan kemurnian produk farmasi, termasuk hasil uji laboratorium. CoA sangat penting untuk memastikan bahwa produk yang dikirimkan sesuai dengan standar kualitas yang ditetapkan.
- Sertifikat Kualitas (Certificate of Quality): Serupa dengan CoA, sertifikat ini juga membuktikan kualitas produk. Namun, cakupannya bisa lebih luas, termasuk informasi tentang proses produksi dan pengendalian mutu.
- Surat Izin Edar (SIE): Dokumen ini merupakan bukti bahwa produk farmasi telah terdaftar dan diizinkan untuk beredar di suatu negara. SIE sangat penting untuk menghindari penolakan pengiriman di bea cukai.
- Data Keselamatan Produk (Product Safety Data Sheet/PSDS): PSDS berisi informasi lengkap tentang sifat fisik, kimia, dan toksikologi suatu produk. Dokumen ini sangat penting untuk penanganan dan penyimpanan yang aman.
- Surat Keterangan Bebas Radiasi: Dokumen ini diperlukan untuk memastikan bahwa produk farmasi tidak terkontaminasi oleh radiasi.
- Dokumen Cold Chain: Dokumen ini digunakan untuk mencatat suhu produk selama proses pengiriman. Dokumen ini sangat penting untuk produk farmasi yang membutuhkan suhu tertentu untuk menjaga kualitasnya.
Mengapa Dokumen-Dokumen Ini Penting?
- Kepatuhan terhadap Regulasi: Dokumen-dokumen ini diperlukan untuk memenuhi persyaratan regulasi yang berlaku di negara tujuan.
- Keamanan Pasien: Dokumen-dokumen ini memastikan bahwa produk farmasi yang diterima oleh pasien aman dan berkualitas.
- Kelancaran Proses Bea Cukai: Dokumen yang lengkap dan akurat akan mempercepat proses bea cukai.
- Pelindungan Legal: Dokumen-dokumen ini dapat menjadi bukti jika terjadi masalah terkait kualitas produk atau pengiriman.
Tips Tambahan Untuk menyimpan dokumen :
- Simpan Dokumen dengan Baik: Simpan semua dokumen pengiriman dalam satu folder atau file yang mudah diakses.
- Pastikan Dokumen Lengkap: Sebelum pengiriman, pastikan semua dokumen yang diperlukan sudah lengkap dan akurat.
- Kerjasama dengan Perusahaan Logistik yang Bereputasi: Pilih perusahaan logistik yang berpengalaman dalam pengiriman produk farmasi dan memiliki fasilitas penyimpanan yang sesuai. LJR Logistics dengan fasilitas pergudangan yang lengkap, berpengalaman dalam mengirim produk farmasi dengan sistem CDOB ( Cara distribusi Obat yang Baik )
Aturan dalam Pengiriman Produk Farmasi :
Pengiriman barang farmasi memang memerlukan pemahaman khusus. Hal ini untuk menyeimbangkan sifat obat yang cenderung sensitif dan harus tepat waktu. Mulai dari proses pembuatan di pabrik hingga ke tempat pengiriman, perlu adanya integritas dan kualitas produk farmasi yang perlu dijaga dengan baik.
1. Pengendalian Suhu (Cold Chain)
Hal ini berkaitan dengan ketepatan waktu. Dimana dalam penelitian tersebut dikemukakan bahwa tujuh dari sepuluh obat yang terbaik adalah yang pengirimannya memiliki pengendalian suhu. Apabila terjadi sedikit saja perubahan suhu, misalnya 2 derajat, maka produk farmasi tertentu akan rusak.
Pengiriman dengan pengendalian suhu merupakan bagian dari logistik rantai dingin. Dimana hal ini mengacu pada proses pengiriman, penyimpanan, dan pendistribusian barang beku atau yang didinginkan. Suhu pengiriman yang tepat berkisar antara 55 atau 77 derajat Fahrenheit. Hal ini untuk memastikan kestabilan produk.
2. Chiller Box Memiliki Peran Penting
Penggunaan trailer berpendingin atau refeer menjaga suhu produk farmasi, dengan desain khusus dan bekerja secara independen untuk mengatur kestabilan suhu di dalam kontainer. Sehingga saat akan diangkut, baik dengan kereta api, kapal laut, maupun pesawat, suhu obat tetap pada angka yang sama. Ada tiga komponen utama dalam membantu pendinginan, yaitu kompresor, kondensor, dan evaporator.
3. Kendaraan
Dalam pengirimannya, kargo farmasi harus memiliki refrigerasi dan isotermal untuk kebutuhan farmasi tertentu. Semua jenis kendaraan yang dapat digunakan untuk pengangkutan produk minimal harus memenuhi parameter suhu, dibersihkan, dan diisolasi untuk memastikan kualitas produk. Langkah-langkah tersebut sesuai dengan pedoman Good Distribution Practice.
Umumnya, produk farmasi diangkut menggunakan truk boks yang disesuaikan secara khusus. Area penyimpanan harus dijaga pada suhu yang konstan, biasanya antara 2 hingga 8 derajat Celcius. Ada pula yang menggunakan palet styrofoam.
4. Kualitas Profesional
Di seluruh rantai logistik farmasi, penting untuk memiliki staf yang profesional. Tentu saja hal ini harus didasari oleh kesiapan dan kualifikasi dalam menjalankan berbagai operasi. Dimana staf yang profesional akan menjaga suhu produk, sekaligus menjaga kelembaban udara agar menjadi operator dalam mempertimbangkan segala kemungkinan seperti keterlambatan dan kegagalan sistem pendingin.
LJR LOGISTICS
Excellent Service is Our Passion
Faster & Better
Mau dapatkan promo spesial untuk anda pelanggan baru LJR LOGISTICS?
Hubungi CS LJR Logistics
PT LESTARI JAYA RAYA
Telp : 021 2213 3333
Whatsapp : ＋628114001800
atau klik link whatsapp ini http://bit.ly/LjrLogistics
website : www.ljrlogistics.com
#jasakirimbarangfarmasi #ljrlogistics #LJR #logistics #pengangkutan #ekspedisi #pengirimanbarang #jasakirim #kirimpaket #jasapengiriman #kirimbarang #jasakirimbarang